3月份，四川泰恩康再傳喜訊，提交至美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品評(píng)估和研究中心的電子文檔已成功處理并錄入CDER電子文檔室，供指定評(píng)審部門查閱。首次遞交成功意味著工廠的質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝和數(shù)據(jù)分析能力初步達(dá)到FDA的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。此次文件順利處理，是四川泰恩康在國(guó)際藥品市場(chǎng)邁出的重要一步，也為后續(xù)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查奠定了基礎(chǔ)。