3月份，四川泰恩康再傳喜訊，提交至美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品評估和研究中心的電子文檔已成功處理并錄入CDER電子文檔室，供指定評審部門查閱。首次遞交成功意味著工廠的質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝和數(shù)據(jù)分析能力初步達到FDA的嚴格標準。此次文件順利處理，是四川泰恩康在國際藥品市場邁出的重要一步，也為后續(xù)FDA現(xiàn)場檢查奠定了基礎(chǔ)。