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泰恩康一次性使用醫(yī)用口罩獲出口許可“雙白名單”

2020-06-01 09:30:27

 

       據(jù)國家藥監(jiān)局官網在2020年331日發(fā)布的公告顯示:自41日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時必須提供國內醫(yī)療器械注冊證明并符合進口國的質量標準要求。

 

     

       泰恩康一次性使用醫(yī)用口罩按國家相關法規(guī)和質量標準申報注冊,取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書,在國家藥品監(jiān)督管理局,可查詢到相關注冊信息。這意味著泰恩康一次性使用醫(yī)用口罩在中國持有合法醫(yī)療器械身份,且根據(jù)5號公告獲得出口白名單。

 

       425日,商務部會同海關總署和國家市場監(jiān)督管理總局,三部門聯(lián)合發(fā)布2020年第12號公告,緊急宣布進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管,加強非醫(yī)用口罩出口質量監(jiān)管,自426日起,出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。隨后,商務部發(fā)布通知:防疫物資生產企業(yè)可以向本地商務局申請加入商務部白名單,并提交相關表格和證明材料。在公布發(fā)出后,泰恩康第一時間做出反應遞交申請材料,58日,泰恩康成功進入中國商務部口罩CE出口白名單。

       

       泰恩康連續(xù)入選5號公告及12號公告白名單,這意味著泰恩康醫(yī)用口罩取得商務部海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局及國家藥品監(jiān)督管理局四大部門聯(lián)合認同,內銷及出口都取得合法資質,“雙白名單”是國家政府的認可和信任,也是泰恩康的責任

       今后泰恩康一如既往地以精益求精的態(tài)度,遵循規(guī)?;Ⅲw系化的發(fā)展思路,以市場為向導,以質量求生存,以管理促發(fā)展,嚴格按照國家的法律法規(guī)、相關國行標準的要求,著力于建造現(xiàn)代化的醫(yī)療器械生產基地,再接再厲,嚴控品質,輸送優(yōu)質口罩系列產品,力求為人們的健康事業(yè)做出卓著貢獻。

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