11月23日,商務(wù)部發(fā)布關(guān)于《全國零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,到2020年,全國大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立,到2025年,在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。
推廣時(shí)間點(diǎn)越來越近,行業(yè)大洗牌時(shí)刻已經(jīng)到來。“一旦藥店分級(jí)管理全面實(shí)施,據(jù)我們中心測(cè)算,最多只有1/6的藥店可以達(dá)到AAA級(jí)別。隨著藥店分類分級(jí)管理制度的推行,45萬多家藥店預(yù)計(jì)超過一半會(huì)倒閉。”有業(yè)內(nèi)人士分析。
藥師將成搶手資源
零售藥店分級(jí)分類管理早在2012年便被提出,遲遲未全面落實(shí)。近一年來推進(jìn)速度明顯加快。今年4月15日,廣州省率先試點(diǎn)實(shí)行零售藥店分級(jí)分類管理,依據(jù)經(jīng)營面積、軟硬件設(shè)施、執(zhí)業(yè)藥師配置人數(shù)、倉儲(chǔ)條件等核定藥店類別,并賦予相應(yīng)經(jīng)營權(quán)限,級(jí)別越高的藥店可以賣的藥品種類越多。
此次發(fā)布的《指導(dǎo)意見(征求意見稿)》已經(jīng)向湖南、湖北、河北、吉林、上海、浙江、江西、海南、青海、寧夏等省份商務(wù)主管部門征求意見,并邀請(qǐng)了零售藥店行業(yè)代表參與討論。
依據(jù)征求意見稿,零售藥店將被分為三類。一類藥店僅經(jīng)營乙類非處方藥;二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(限制類藥品除外)和中藥飲片;三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥和中藥飲片。
值得注意的是,對(duì)零售藥店進(jìn)行分類的四方面標(biāo)準(zhǔn)中,人員配備標(biāo)準(zhǔn)成為關(guān)鍵。依據(jù)不同類別,藥店需要配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量要求不一。例如,三類零售藥店應(yīng)配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,實(shí)行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店,可視為配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
但由于執(zhí)業(yè)藥師考試通過率低,考試通過后注冊(cè)數(shù)量不足,東部和西部的注冊(cè)人數(shù)相差很大等問題,執(zhí)業(yè)藥師目前仍是緊缺職業(yè)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,隨著藥店分級(jí)管理的推行,藥師、執(zhí)業(yè)藥師的缺口問題仍有待解決。
高評(píng)級(jí)藥店政策支持更多
在藥店分類的基礎(chǔ)上,按照經(jīng)營服務(wù)能力等,對(duì)二類藥店和三類藥店還將進(jìn)行分級(jí)管理(一類藥店不分級(jí)),采用百分制由低到高,將零售藥店分為A、AA、AAA三個(gè)級(jí)別。
在藥店分級(jí)條件中,《征求意見稿》對(duì)藥店在服務(wù)環(huán)境條件、供應(yīng)保障能力、人員資質(zhì)及培訓(xùn)、藥學(xué)服務(wù)水平、追溯體系建設(shè)及信息化程度、誠信經(jīng)營、科普宣傳和便民服務(wù)七個(gè)方面提出了不同要求。
如果藥店成為高評(píng)級(jí),相關(guān)部門會(huì)有相應(yīng)的利好政策支持發(fā)展?!墩髑笠庖姼濉分赋?,商務(wù)、衛(wèi)生行政部門鼓勵(lì)高評(píng)級(jí)藥店做好與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)接,提供承接醫(yī)院門診處方外配等相關(guān)服務(wù)。
醫(yī)保管理部門優(yōu)先選擇高評(píng)級(jí)藥店簽約醫(yī)保服務(wù)協(xié)議,納入定點(diǎn)藥店范圍。鼓勵(lì)通過高評(píng)級(jí)藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算服務(wù)。
隨著醫(yī)改推進(jìn),處方外流成為大趨勢(shì)。而藥店分類分級(jí)管理的推進(jìn)中,大型連鎖藥店的優(yōu)勢(shì)也顯而易見。
藥店老板失信影響評(píng)級(jí)
失信人員被限制坐車乘機(jī)的新聞不斷刷屏。新京報(bào)記者注意到,今后,零售藥店老板們也要注意了,經(jīng)營失信影響的將不只是交通出行。
征求意見稿中強(qiáng)調(diào),到2025年要形成比較完善的、以信用為核心的藥品零售行業(yè)智慧管理模式和精準(zhǔn)監(jiān)管體制。
具體到零售藥店分級(jí)條件,誠信經(jīng)營是重點(diǎn):A級(jí)零售藥店要求近1年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重失信行為;AA級(jí)藥店要求近2年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重失信行為;AAA級(jí)藥店要求近3年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重失信行為。
對(duì)于嚴(yán)重失信的零售藥店,將被列入信用“黑名單”,實(shí)施聯(lián)合懲戒,并在政策扶持、資金支持、示范創(chuàng)建等工作中不予考慮。
分類分級(jí)結(jié)果每年至少動(dòng)態(tài)核查1次。將根據(jù)相關(guān)部門日常監(jiān)測(cè)、檢查信息以及舉報(bào)投訴等情況,對(duì)為符合分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或有嚴(yán)重違法失信行為的零售藥店,相應(yīng)降低其類別或級(jí)別。經(jīng)營條件和經(jīng)營服務(wù)能力發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的零售藥店,可主動(dòng)要求調(diào)整類別或級(jí)別。
今年4月,醫(yī)藥行業(yè)專欄作者常有才就曾發(fā)文統(tǒng)計(jì),依據(jù)國家信息中心主辦的《信用中國》信息顯示,共有48家在營藥店藥房老板被列入失信黑名單,如廣西同濟(jì)大藥房(連鎖)有限責(zé)任公司的法人代表俞云輝5次上榜,沈陽鑫貿(mào)大藥房連鎖有限公司法人代表黃殿榮13次上榜。
過半零售藥店或倒閉
今年6月,商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》顯示,2017年,全國性和區(qū)域性藥品零售連鎖企業(yè)市場(chǎng)占有率較上年均有提升,零售市場(chǎng)集中度及零售連鎖率不斷提高。截至2017年末,全國共有藥品零售連鎖企業(yè)5409家(下轄門店229224家)、零售單體藥店224514家。
中國醫(yī)藥人俱樂部創(chuàng)始人錢立正指出,中國每3500人就擁有一家藥店,密度非常高。按國外標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算,應(yīng)該每6000人擁有一家藥店才合理。“藥店多,加上惡性競(jìng)爭(zhēng)、固定成本(如租金、人工成本等)增高,消費(fèi)者消費(fèi)能力下降等,單體藥店和中小連鎖藥店生存艱難。”
“十三五”期間,新醫(yī)改政策陸續(xù)實(shí)施,間接推動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方外流進(jìn)程,部分區(qū)域開始積極探索醫(yī)院處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥店零售信息共享,開展了門診特病、慢病定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算試點(diǎn),直接推動(dòng)患者向零售藥店流動(dòng)。
同時(shí),在政策驅(qū)動(dòng)、資本介入、規(guī)?;?jìng)爭(zhēng)等因素影響下,藥品零售行業(yè)連鎖率持續(xù)提升。全國性和區(qū)域龍頭企業(yè)借助資本力量加速整合,在不斷新建和并購,進(jìn)行連鎖化復(fù)制,國內(nèi)零售藥店兼并整合不斷升級(jí),連鎖藥店成為行業(yè)發(fā)展的主流。
錢立正預(yù)計(jì),未來3年內(nèi),約3萬-5萬家藥店會(huì)關(guān)閉,很多中小連鎖藥店會(huì)被并購。“政府導(dǎo)向也是希望行業(yè)高度連鎖化,因?yàn)楹霉芾怼?rdquo;在業(yè)內(nèi)人士看來,按征求意見稿中的分類分級(jí)要求,能對(duì)接醫(yī)保的肯定是優(yōu)先三類藥店里的AAA藥店。
隨著藥店分類分級(jí)管理制度的推行,商超、民營診所等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的加入等,45萬多家藥店預(yù)計(jì)超過一半會(huì)倒閉。
光大證券認(rèn)為,隨著分類分級(jí)管理推行,龍頭藥店顯著受益。未來,藥店龍頭可分享一類藥店退出的處方藥、甲類OTC和中藥飲片市場(chǎng)。另外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保局在處方外流的聯(lián)動(dòng)方面將借分類分級(jí)加強(qiáng),也有利于零售藥店龍頭承接處方外流,提升單店?duì)I收和盈利。
“藥店分級(jí)分類管理由商務(wù)部牽頭,但商務(wù)部對(duì)監(jiān)管并不專業(yè),監(jiān)管最終還是會(huì)落到藥監(jiān)局頭上,而藥監(jiān)局又歸市場(chǎng)監(jiān)管總局來管理,跨部門協(xié)調(diào)起來,推進(jìn)會(huì)很慢。”某業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,與此前的版本相比,這一次新引入了醫(yī)保局。
對(duì)于能對(duì)接醫(yī)保的藥店標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該由醫(yī)保局來制定。另外,目前的征求意見稿仍有幾個(gè)關(guān)鍵問題沒有明確,最關(guān)鍵的是沒有可供實(shí)操的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則。比如AAA級(jí)藥店,需要多大門店、軟硬件要達(dá)到什么水平、監(jiān)管信息系統(tǒng)具體要做到哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)接醫(yī)保的藥店又該有什么標(biāo)準(zhǔn)等。