關(guān)于無(wú)極膏等32種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

2005-01-01 12:11:17

關(guān)于無(wú)極膏等32種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國(guó)食藥監(jiān)安[2004]626號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）的規(guī)定，按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào)）的要求，經(jīng)我局審定，無(wú)極膏等32種藥品（其中化學(xué)藥品12種，中成藥20種）轉(zhuǎn)換為非處方藥，現(xiàn)將藥品名單（附件1）及其說(shuō)明書(shū)（附件2）予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下：

　　一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）接本通知后，要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、自本通知下發(fā)之日起，各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求，按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào)）執(zhí)行。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年十二月三十一日

附件1：

　　　　　　　　　　　　　　32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
一、化學(xué)藥品

序號(hào)	品名	規(guī)格（組成）	分類	備注
1	無(wú)極膏	每克含：薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克	甲
2	復(fù)方肝素鈉二甲亞砜凝膠	每100克凝膠含：二甲亞砜15克、肝素鈉5萬(wàn)國(guó)際單位、右泛醇2.5克。	乙
3	多糖鐵膠囊	0.15克（以鐵計(jì)）	甲
4	鹽酸氨基葡萄糖膠囊	0.75克	甲
5	聚乙烯醇滴眼液	（1）10毫升：0.14克；（2）8毫升：0.112克	乙
6	雙氯芬酸鈉搽劑	20毫升:0.2克	甲	雙跨
7	維生素C咀嚼片	200毫克	乙
8	甘露聚糖肽口服溶液	10毫升:10毫克	甲
9	口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑	每粒0.25克，含活菌數(shù)不低于2.0X108CFU	乙
10	奧美拉唑鎂腸溶片	10毫克（以?shī)W美拉唑計(jì)）	甲	雙跨
11	右美沙芬緩釋混懸液	100毫升:0.6克（以氫溴酸右美沙芬計(jì)）	甲	雙跨
12	復(fù)方甘草含片	每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克	甲

二、中成藥

1	健兒止瀉顆粒	每袋裝6克	甲	雙跨
2	四季草顆粒	每袋裝2克	甲	雙跨
3	和胃整腸丸	每丸重0.2克	甲	雙跨
4	小兒清熱止咳顆粒	每袋裝6克	甲
5	眩暈寧片	每片重0.31克（相當(dāng)于原藥材6克）	甲
6	鹿胎顆粒	每袋裝10克	甲
7	正柴胡飲膠囊	每粒裝0.3克	乙
8	胃蘇顆粒	每袋裝5克	甲	雙跨
9	清火梔麥片	薄膜衣片：每片重0.34克	甲
10	鼻通滴鼻劑	每瓶裝5毫升	甲
11	抗腦衰膠囊	每粒裝0.3克（相當(dāng)于原藥材1.78克）	甲
12	脈舒平袋泡茶	每袋裝2.5克	甲
13	鎮(zhèn)咳寧含片	每片重0.8克	甲
14	婦科千金膠囊	每粒裝0.4克	甲	雙跨
15	海馬舒活膏	（1）7厘米×10厘米；（2）7厘米×5厘米	乙
16	嶺南萬(wàn)應(yīng)止痛膏	每瓶裝（1）70毫升；（2）20毫升；（3）5毫升	乙
17	痛腫靈（酊劑）	每瓶裝（1）30毫升；（2）40毫升	甲
18	復(fù)方穿心蓮片	每片重0.37克	甲	雙跨
19	除疤膏	每支裝（1）25克；（2）50克	甲
20	雪山金羅漢止痛涂膜劑	每瓶裝（1）20毫升；（2）45毫升	甲