1月22日，泰恩康子公司江蘇博創(chuàng)園收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)開展CKBA乳膏聯(lián)合窄譜中波紫外線（以下簡稱“NB-UVB”）在2-12歲（含2歲）兒童非節(jié)段型白癜風(fēng)受試者中的安全耐受性、療效和藥代動力學(xué)特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究申請。這標(biāo)志著泰恩康在兒童白癜風(fēng)創(chuàng)新治療領(lǐng)域取得關(guān)鍵進展，為患病兒童及家庭帶來新的治療曙光。

白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病，全球患病率達0.5%-2.0%，兒童白癜風(fēng)患者約占總患者數(shù)的32%-40%。目前全球范圍內(nèi)尚無獲批用于兒童白癜風(fēng)治療的產(chǎn)品，臨床需求亟待滿足。兒童白癜風(fēng)II期臨床試驗申請獲批后，泰恩康將快速推進兒童白癜風(fēng)II期臨床試驗，爭取CKBA乳膏獲批成為全球首個治療2-12歲兒童白癜風(fēng)的1類創(chuàng)新藥，填補兒童白癜風(fēng)治療領(lǐng)域的空白。

CKBA與NB-UVB的聯(lián)合治療的核心優(yōu)勢在于：CKBA改善皮膚區(qū)域免疫環(huán)境，阻止“白斑”擴增；NB-UVB直接激活黑素干細(xì)胞，使其分化為成熟黑素細(xì)胞并產(chǎn)生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生這兩個白斑復(fù)色所依賴的生物學(xué)步驟，形成“1+1>2”的治療效果。

此次臨床試驗申請獲批準(zhǔn)，是泰恩康在創(chuàng)新藥研發(fā)道路上的又一重要里程碑，也體現(xiàn)了公司“聚焦未被滿足的臨床需求，打造高質(zhì)量創(chuàng)新藥管線”的發(fā)展理念。未來，泰恩康將持續(xù)深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域，以更多創(chuàng)新成果守護公眾健康，為投資者創(chuàng)造長期價值。