3月25日，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“泰恩康”）發(fā)布公告，其控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物CKBA乳膏用于治療玫瑰痤瘡的IIa期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者入組。

玫瑰痤瘡是一種好發(fā)于面中部的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性疾病，主要臨床表現(xiàn)為面部皮膚陣發(fā)性潮紅、持續(xù)性紅斑、丘疹、膿皰及毛細(xì)血管擴(kuò)張等癥狀。流行病學(xué)研究顯示，中國人群玫瑰痤瘡的患病率約為3.48%，以此推算，國內(nèi)患者數(shù)量高達(dá)4900萬人。作為一種損容性皮膚病，玫瑰痤瘡給患者帶來沉重的心理負(fù)擔(dān)?；颊咧委熞庠笜O為迫切，但目前臨床用藥局限性明顯，國內(nèi)尚未有治療玫瑰痤瘡的1類創(chuàng)新藥獲批上市，存在巨大的未滿足臨床需求。

CKBA乳膏是上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院王宏林團(tuán)隊(duì)從乳香天然產(chǎn)物修飾而來的創(chuàng)新小分子藥物，擁有中國、美國、歐盟和日本等全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該藥物是全球首個(gè)靶向T細(xì)胞脂肪酸代謝通路（通過抑制關(guān)鍵酶ACC1/ACC2）的創(chuàng)新小分子，是一種全新靶點(diǎn)（First-in-Class）的免疫調(diào)節(jié)劑，而非傳統(tǒng)的強(qiáng)效免疫抑制劑。

CKBA乳膏于2025年9月收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的玫瑰痤瘡II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗(yàn)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。本次IIa期臨床試驗(yàn)由四川大學(xué)華西醫(yī)院作為主要試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，主要研究目的為評(píng)價(jià)CKBA乳膏治療丘疹膿皰型玫瑰痤瘡的有效性與安全性。目前該項(xiàng)目IIa期臨床試驗(yàn)階段的首例受試者已成功入組，其他受試者招募和篩選工作正在加快推進(jìn)。

隨著 CKBA 乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥 IIa 期臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)，這款源自乳香天然產(chǎn)物的創(chuàng)新小分子藥物，正朝著滿足國內(nèi)玫瑰痤瘡患者臨床需求的方向穩(wěn)步前行。從靶點(diǎn)研究到臨床試驗(yàn)，從基礎(chǔ)科研到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，CKBA 的每一步進(jìn)展，都體現(xiàn)了國內(nèi)創(chuàng)新藥自主研發(fā)的持續(xù)投入與扎實(shí)積累。未來，這一全球首個(gè)靶向 T 細(xì)胞脂肪酸代謝通路的首創(chuàng)藥物，有望為玫瑰痤瘡臨床治療提供新的選擇與改善方案。